Инсулин Левемир: инструкция по применению

Препарат инсулин Левемир

Инсулин Левемир: инструкция по применению

Сахарный диабет – это серьезное заболевание, которое лечится различными методами, однако они являются малоэффективными. Самый лучший эффект пока дает только инсулинотерапия.

Для успешного лечения с помощью этой терапии пациенту необходимо постоянно следить за собой, а доктор должен быть профессионалом своего дела, способным подобрать пациенту наилучшие аналоги инсулина. Таким образом возможна компенсация диабета.

Инсулин Левемир – это один из наиболее эффективных лекарственных средств, применяемый для лечения диабета обоих типов. Это препарат продленного действия.

Продленный инсулин

Продленный или длинный инсулин используют для поддержания нормального уровня сахара натощак. Длинный инсулин имитирует базальный инсулин.

Он предотвращает глюконеогенез (образование глюкозы из неуглеводных соединений), заменяя собой секрецию поджелудочной железы. Продлённый инсулин также предотвращает гибель клеток поджелудочной железы.

С его помощью в дальнейшем можно отказаться от лечения инсулинотерапией. Большее количество живых клеток поджелудочной железы дает возможность пациенту контролировать свое заболевание.

Доктор на основе исследования больного и его самоконтроля разрабатывает схему лечения. Продленный инсулин применяется независимо от короткого. Длинный инсулин не рекомендуют применять для быстрого приведения сахара к норме, т.к. его действие наступает очень медленно.

Лечение по типам диабета

Инсулинотерапия применяется для лечения больных сахарным диабетом 1го типа (инсулинозависимые больные). При этом типе заболевания поджелудочная железа уже не способна синтезировать гормон инсулин самостоятельно. Гормон приходится вводить больному для стабилизации уровня сахара в его крови и препятствия возникновения осложнений.

Больным сахарным диабетом 2готипа (инсулиннезависимым) применение инсулина назначается только когда необходимо облегчить нагрузку на поджелудочную железу, т.е. в качестве ее поддержки.

При поддержании поджелудочной железы в нормальном состоянии, она становится способной вновь самостоятельно производить инсулин. Такое лечение должно быть назначено сразу после обнаружения заболевания.

Также инсулиннезависимым больным назначают инсулин, когда обнаруживается хроническая гипергликемия. При этом поджелудочная железа не реагирует на возникновение гипергликемии (повышение сахара).

Описание Левемира

Препарат Левемир включает в свой состав 1 мл (100 ЕД) инсулина детемир – это активное вещество препарата. 1 ЕД препарата включает в себя 142 мкг бессолевого инсулина детемир. Это соответствует 1 ЕД человеческого гормона инсулина. Также в состав препарата входит множество вспомогательных веществ (маннитол, гидроксид натрия, ацетат цинка, хлорид натрия, фенол и др.).

Инструкция к инсулину Левемир содержит в себе информацию о показаниях и противопоказаниях. В инструкции сказано, что Левемир достаточно медленно всасывается и поступает в кровь, затем он также неспешно поступает в клетки тканей.

Главным достоинством длинного инсулина является то, что он действует постепенно, поэтому риска возникновения гипогликемии (опасного патологического состояния, возникающего при снижении уровня сахара в крови ниже нормы) при лечении данным препаратом у пациента нет.

Инсулин ФлексПен Левемир взаимодействует с рецептором цитоплазматической мембраны клеток, образуя инсулин-рецепторный комплекс. Он стимулирует внутриклеточные процессы. Благодаря данному препарату происходит синтез многих важных ферментов.

глюкозы в крови снижается благодаря повышению ее внутриклеточного транспорта, а также улучшению усвоения тканями. Кроме того, происходит стимуляция липогенеза (образования жирных кислот из углеводов) и гликогеногенеза (синтеза гликогена из глюкозы).

Скорость производства печенью глюкозы снижается.

Побочные эффекты

При использовании препарата возможно появление побочных эффектов. Но они возникают только в случае передозировки лекарственного средства.

В качестве осложнений могут возникнуть тошнота, рвота, кожная сыпь, повышенная сонливость, хроническая усталость, а также, в отдельных случаях, нарушение зрения, сбои в работе нервной системы.

В особо тяжелых случаях есть риск развития гипергликемии. Возможна также индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов.

Дозировка Левемира

Дозировка препарата подбирается индивидуально лечащим врачом, в зависимости от типа заболевания и его особенностей. Обычно Левемир вводят 1-2 раза в сутки. При этом важно контролировать уровень сахара. Важен строгий самоконтроль пациента и соблюдение им предписанной диеты.

Источник: https://saharnyydiabet.ru/preparat-insulin-levemir/

«Левемир» – инсулин пролонгированного действия, цена и отзывы о нем, состав препарата, аналоги

Инсулин Левемир: инструкция по применению

Нарушения функций щитовидной железы и гормонов данного органа могут провоцировать опасные последствия. К таковым относятся: тиреотоксический криз, гипотиреоидная кома. Эти патологии часто приводят к летальному исходу. Инсулин «Левемир» часто назначается при проблемах в работе щитовидки для поддержания нормы уровня глюкозы.

Лечение необходимо, потому что при нехватке инсулина организм переваривает свои белки и жиры, приводит к возникновению тяжелого состояния – нарушения углеводного обмена – кетоацидоза. Международное непатентованное название (МНН) – инсулин детемир.

Следует отметить, что на частый вопрос пациентов, какого действия данный препарат – ответ пролонгированного, то есть не подойдет для срочной помощи.

Инсулин «Левемир» флекспен – инструкция по применению

Состав

В 1 мл лекарственного средства содержится 100 ЕД активного компонента – это инсулин детемир. Из вспомогательных веществ в состав включены:

  • фенол;
  • глицерол;
  • ацетат цинка;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота;
  • вода для инъекций.

В каждом шприце-ручке по 3 мл раствора – это 300 ЕД активного вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме прозрачного раствора без цвета.

Описание «Левемира» указывает, что это гипогликемическое лекарства, является аналогом инсулина человека длинного действия.

«Левемир» инсулин не провоцирует набор веса, не приводит к приступам гипогликемии по ночам. Если происходит передозировка, то может развиваться состояние гипогликемии. Для устранения проявлений патологического состояния требуется всегда иметь с собой несколько кусочков сахара или что-нибудь сладкое.

В одной упаковке по 5 штук мультидозовых одноразовых шприца-ручки из пластика уже с короткой иглой для проведения многократных инъекций. Иголку необходимо менять перед каждым введением.

В комплекте обязательно прилагается инструкция. В зависимости от сети аптек, приобрести инсулин можно и поштучно. Когда препарат в картридже ручки заканчивается, ее выбрасывают.

Лекарство представлено в справочнике РЛС.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Левемир» инс. – это аналог собственного инсулина человека, который отличается своим пролонгированным эффектом, характеризуется плоским профилем. Замедленное воздействие становится возможным благодаря высокому ассоциативному эффекту молекул средства.

Максимальная концентрация вещества в крови отмечается через 6 – 8 часов. Постоянная концентрация устанавливается посредством введения дважды в сутки. Стабилизируется этот эффект уже через 3 введения от начала применения.

В отличие от других аналогичных препаратов на всасывание и распределение не влияют индивидуальные характеристики организма больного. Также воздействие препарата не зависит от расовой принадлежности, пола.

Медицинские исследования свидетельствуют о том что «Левемир» почти не связывается с белками, основная часть лекарства попадает в плазму крови – концентрация доходит до 0,1 л /кг.

Метаболизм проходит в печени. Время полувыведения зависит от всасывания в кровоток после введения. Примерно период полувыведения составляет 6 – 7 часов.

Главное отличие пролонгированного средства в том, что резкий подъем уровня сахара обычно происходит после еды, и оно не будет его снижать, потому что воздействует слишком медленно. Таким образом, данный долгий препарат обычно совмещается в комплексе с краткими средствами инсулина или другими препаратами, быстро уменьшающими концентрацию сахара.

Показания и противопоказания

Главное показание препарата для инсулинотерапии – сахарный диабет у взрослых, также у детей старше 2 лет первого и второго типа, инсулинозависимый и инсулиннезависимый соответственно.

Противопоказания следующие:

  • индивидуальная непереносимость состава;
  • дети младше 2 лет, так как влияние на организм в этом возрасте не изучено.

Побочные действия

Обычно побочные действия проявляются по причине превышения дозы или являются следствием фармакологии инсулина.

Самый частый побочный эффект – гипогликемия. Она развивается вследствие превышения дозы, назначенной доктором, когда естественные потребности в инсулине превышены.

Приблизительно в 6% случае при прохождении лечения возникает гипогликемия.

К отрицательным реакциям также относятся местные реакции на подкожное введение инсулина. Это краснота, воспаления, зуд, опухоль, кровоподтек. Обычно перечисленные реакции сильно выражены, но с течением времени проходят сами на фоне продолжения терапии лекарством. Такие реакции возникают в 12% случаев.

 «Левемир» может провоцировать метаболические нарушения и расстройства пищеварения, сопровождающие гипогликемию:

  • холодный пот;
  • побледнение кожи;
  • сильная утомляемость;
  • тревожность;
  • тремор конечностей;
  • нервозность;
  • ощущение голода;
  • головная боль;
  • проблемы функций зрительных анализаторов;
  • частый пульс.

При тяжелой степени гипогликемии диабетик может потерять сознание, возникают судороги, развиваются временные или необратимые нарушений функций головного мозга. Иногда такая клиническая картина без оказания срочной помощи приводит в летальному исходу.

К побочным действиям относятся и нарушения работы иммунитета – это кожные высыпания и другие аллергические проявления. Также к подобным признакам относятся потливость, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, спад АД, тахикардия.

Редко происходит нарушение зрения, повышается вероятность развития ретинопатии.

Дозировка и передозировка

Пролонгированный «Левемир» показан по 1 или 2 раза за сутки. Одна из доз должна вводиться вечером во время последнего вечернего приема пищи. Это профилактика ночной гипогликемии.

Сколько точно требуется лекарства, устанавливается в индивидуальном порядке. Оптимальная кратность применения зависит от активности образа жизни пациента, питания, концентрации сахара, тяжести протекания диабета и режима.

Любое изменение этих пунктов нужно обговаривать с врачом, который поможет скорректировать дозу.

Тактика введения изменяется при развитии сопутствующей патологии, когда приходится комбинировать инсулин с другими препаратами, или при реализации операции.

Запрещается самостоятельно менять или пропускать дозы, кратность использования инсулина. Это повышает риски отрицательных реакций, обострения диабетических патологий глаз.

«Левемир» может назначаться в качестве монотерапии или для комбинированного воздействия. Обязательно препарат вводится ежедневно в одно и то же время, в бедро, предплечье или живот.

Схема инъекций зависит от типа диабета:

  1. При 1-м типе необходимо колоть дважды в день – утром после пробуждения и вечером. Данная схема помогает качественно компенсировать диабет по сравнению с однократной. Дозировка индивидуальна.
  2. При 2-м типе – проводится в зависимости от сопутствующих факторов однократное или двукратное введение. В начале применения инсулина обычно достаточно одного раза для нормализации сахара. При продолжительном течении заболевания обычно переходят на двукратные инъекции.

«Левемир» – подкожные инъекции. Несоблюдение этого правила провоцирует злокачественные последствия. Запрещено введение в вену и мышцы, использование в инсулиновых помпах.

Точная доза, которая может вызвать передозировку, не установлена. Но при значительном превышении объема, назначенного эндокринологом, высока вероятность гипогликемии. Патологическое состояние чаще всего возникает, если лекарство применяется не правильно.

Легкая передозировка поддается самостоятельной коррекции – достаточно съесть продукт с высокой концентрацией углеводов, кусочек сахара или принять глюкозу.

При тяжелой передозировке, потере сознания требуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона в объеме 0,5 – 1 мг, также может проводиться внутривенная инфузия раствором глюкозы. Такое лечение должен организовывать медик. Если спустя 10 – 15 минут после глюкагона не удается вернуть пациента в сознание – требуется внутривенная инъекция декстрозы.

Взаимодействие

Влияние «Левемир» на организм усиливается при приеме таких групп препаратов:

  • пероральные гипогликемические лекарства;
  • ингибиторы МАО, АПФ;
  • неселективные бета-адреноблокаторы;
  • анаболические стероиды;
  • антибиотики группы тетрациклинов;
  • препараты лития;
  • препараты с этанолом;
  • пиридоксин.

Ослабляют воздействие препарата такие группы лекарств:

  • пероральные контрацептивы;
  • тиреоидные гормоны;
  • диуретики группы тиазидов;
  • гепарин;
  • симпатомиметики;
  • клонидин;
  • блокаторы медленных кальциевых каналов;
  • морфин;
  • никотин.

Салицилаты и резерпин могут и ослаблять, и усиливать эффект инсулина. Бета-адреноблокаторы не дают проявляться симптомам гипогликемии, поэтому замедляют восстановление после нее.

Аналоги

Наименование препаратаДостоинстваНедостаткиСтоимость
«Лантус»Пролонгированный эффект, стабильное действие, сохраняется долго, подходит для введения больших доз.Повышение вероятности онкологии по сравнению с аналогами – недоказанное мнение некоторых научных медицинских работников.От 1800 руб.
«Биосулин»Инсулин среднего действия, активный компонент инсулин изофан, разрешен во время беременности и лактации.Может вызывать аллергию местного характера в зоне укола.От 500 руб.
«Туджео»Снижает вероятность тяжелой формы гипогликемии, действие до 35 часов.Запрещен для лечения кетоацидоза, не рекомендован при беременности и лактации, заболеваний печени, почек.От 2200 руб.
«Протафан»Средняя продолжительность эффекта, разрешен для лечения ГСД у беременных, одинаково хорошо помогает при 1 и 2 типе диабета, эффективно удерживает в норме содержание глюкозы.Иногда провоцирует кожный зуд, красноту и припухлость.От 800 руб.
«Тресиаба»Заметно снижает риски гипогликемии, поддерживает норму глюкозы, действуя больше 40 часов.Противопоказан детям, беременным и женщинам при кормлении грудью, характеризуется высоким риском побочных действий.От 8000 руб.

Переход с лекарства на заменитель должен назначать доктор. Если после одной дозы препарата не происходит нормализации показателей глюкозы, целесообразнее начать подбирать аналог, чем продолжать лечение. Даже на первый взгляд одинаковые аналоги могут по-разному повлиять на организм пациента.

Отзывы

У меня сахарный диабет 1-го типа. Раньше я использовал препараты инсулина, которые набирались в шприц, самостоятельно делал инъекции. Современный препарат «Левемир» не только удобный, но и эффективный, хорошо удерживает норму сахара в крови.

Евгений, 53 года

Я длительное время после постановки диагноза диабет не мог справиться с повышением сахара в утреннее время, врач назначала разные препараты инсулина. «Левемир» помог. Через месяц после начала использования сахар ни разу не вышел за границы нормы.

Геннадий, 54 года

Цена

Стоимость препарата «Левемир» от 2600 руб. Приобрести его можно в аптеке на заказ или оформив заказ в онлайн на специализированном сайте, который будет доставлен в аптеку, адреса можно уточнить на сайте. Страна производитель препарата – Дания. Можно найти более доступные по стоимости русские аналоги.

Невскрытую упаковку хранят в холодильнике в течение срока 30 месяцев, при температуре 2 – 8 градусов, замораживать запрещается. Открытый препарат допустимо хранить при комнатной температуре, но только 6 недель, затем применять запрещается. Также не следует проводить инъекции, если раствор стал мутным, непрозрачным в результате хранения, в нем образовался осадок.

Заключение

«Левемир» – действенный препарат инсулина для пациентов с диабетом. Это проверенный и отвечающий современным требованиям препарат, помогающий стабилизировать концентрацию сахара в кровотоке.

«Левемир» назначает только врач

У медикамента плавное действие, а по времени продолжительности эффекта его превосходит только дорогостоящий инсулин «Тресиба». «Левемир» официально зарегистрирован и применяется для лечения сахарного диабета в 50 странах мира. Самолечение им категорически запрещается.

Источник: https://BezDiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/1835-levemira-insulina.html

Левемир флекспен: описание, инструкция, цена

Инсулин Левемир: инструкция по применению

Левемир ФлексПен(р-р п/к 100 ЕД/мл-3мл N5 шпр.-ручк.ФлексПен) Дания Novo Nordisk

Торговое название: Левемир ФлексПен

Международное название: Инсулин детемир

Производитель: Ново Нордиск А/С

Страна: Дания

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (1) – шприц-ручки 'ФлексПен' (5)

Регистрационный номер ЛС-000596

Дата регистрации 29.07.2005

НД НД 42-13708-05

Код EAN 4602206000943

Всего упаковок: 1

Описание (Видаль):

ЛЕВЕМИР® ФлексПен® (LEVEMIR® FlexPen®)

Представительство:

НОВО НОРДИСК АО код ATX: A10AE05 Владелец регистрационного удостоверения:

NOVO NORDISK, A/S

insulin detemir

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц-ручка

инсулин детемир 100 ЕД* 300 ЕД*

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.

* – 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

3 мл – шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина длительного действия

Регистрационные №№:

# р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: одноразовые, предварительно заполненные шприц-ручки д/многократных инъекций 3 мл 5 шт. – ЛС-000596, 29.07.05

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским и прогнозируемым профилем активности, обладающим пролонгированным действием. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Профиль действия препарата Левемир ФлексПен значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата Левемир ФлексПен обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью.

Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее.

Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия Левемира ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Для доз 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двухкратного ежедневного введения.

После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В долгосрочных исследованиях (>6 мес) показатель уровня глюкозы в плазме крови натощак у пациентов с сахарным диабетом типа 1 был лучше по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии.

Гликемический контроль (гликозилированный гемоглобин – HbA1C) на фоне терапии Левемиром ФлексПен был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ФлексПен.

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе.

Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двухкратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.

Межиндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с другими препаратами базального инсулина.

Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.

Распределение

Средний Vd препарата Левемир ФлексПен (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм

Биотрансформация препарата Левемир ФлексПен сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение

Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен выявлено не было.

Фармакокинетические свойства препарата Левемир ФлексПен были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены. Различий в фармакокинетических свойствах по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом типа 1 не выявлено.

Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.

Показания

— сахарный диабет.

Режим дозирования

Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения.

Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.

Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Инструкции для пациентов по использованию инсулиновой ручки ФлексПен® с дозатором

Шприц-ручка ФлексПен предназначена для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.

Вводимая доза инсулина в пределах от 1 до 60 ед. может изменяться с шагом в 1 ед. Иглы НовоФайн S длиной до 8 мм или более короткой длины разработаны для использования со шприц-ручкой ФлексПен. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. Для соблюдения мер предосторожности всегда носите с собой запасное устройство для введения инсулина на случаи утери или повреждения ФлексПен.

Если одновременно используются препарат Левемир ФлексПен и другой инсулин в шприц-ручке ФлексПен, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.

Левемир ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата Левемир ФлексПен следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

Пациент должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания следует получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Препарат Левемир ФлексПен нельзя использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, т.к. существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен, или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Чтобы сделать инъекцию следует ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку до упора. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.

После каждой инъекции следует снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться).

Нельзя повторно заправлять картридж инсулином.

Побочное действие

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина.

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине.

Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к Левемиру ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%,

Источник: https://lek-info.ru/levemir-flekspen

Левемир ФлексПен

Инсулин Левемир: инструкция по применению

– инсулин детемир (insulin detemir)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин детемир100 ЕД*

Вспомогательные вещества: глицерол – 16 мг, фенол – 1.8 мг, метакрезол – 2.06 мг, цинка ацетат – 65.4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат – 0.89 мг, натрия хлорид – 1.17 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид – q.s., вода д/и – до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) – картриджи стеклянные (1) – шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) – пачки картонные.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

Фармакологическое действие

Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью.

Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее.

Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.

После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Фармакокинетика

Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир.

Дозировка

Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения.

Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир.

Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто – гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: часто – реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко – липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции – кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко – нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях – периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Прочие: редко – отеки.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.

Особые указания

Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет.

Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.

Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности.

Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Описание препарата Левемир ФлексПен основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/levemir_flexpen/

ДляДиабетика